rokavice certifikat

Diagnostične in zaščitne rokavice, nepudrane iz nitrila, za enkratno uporabo, kakovost izdelka ni zagotovljena v primeru poškodbe embalaže ali rokavice, 

Prevod dokumenta : EU Declaration of Conformity INTCO

OVO REGULACIJA (EU) 2016/425 MODUL D CERTIFIKAT

 IZJAVA O SKLADNOSTI EU

Izjavljamo, da je naslednji izdelek izveden v skladu z Uredbo (EU) 2016/425.

1. Osebna varovalna oprema (OVO): Enkratne nitrilne rokavice / Nitrilne pregledovalne rokavice SYNGUARD®

Razpoložljive velikosti rokavic: XS, S, M, L, XL, XXL (6, 7, 8, 9, 10, 11)

2. Ime proizvajalca: Shandong Intco Medical Products Co., Ltd.

Naslov: Cesta Qiwang, industrijski park Naoshan. Qingzhou, Shandong, Kitajska

3. To izjavo o skladnosti izdaja izključno odgovornost proizvajalca: Shandong

Intco Medical Products Co., Ltd.

4. Predmet izjave: Enkratne nitrilne rokavice / Nitrilne pregledovalne rokavice SYNGUARD®

5. Predmet izjave, opisan v točki 4, je v skladu z ustrezno zakonodajo Unije

o usklajevanju: EN ISO 21420:2020, EN ISO 374-1:2016 +A1:2018, EN374-4:2014, EN

ISO 374-5:2016;

6. Sklicevanje na ustrezne usklajene standarde, vključno z datumom standarda, ali

sklicevanje na druge tehnične specifikacije, vključno z datumom specifikacije, v zvezi s

katerimi se izjavlja skladnost:

7. Obvestilno telo SATRA Technology Europe Ltd (Številka: 2777) je izvedlo EU

tipsko preiskavo (Modul B) in izdalo certifikat EU o tipni preiskavi.

8. OVO je predmet postopka ocenjevanja skladnosti Modul D pod nadzorom

obvestilnega telesa: SATRA Technology (Številka: 2777),

Naslov: Bracetown Business Park Clonee, D15 YN2P, Irska.

Podpisano v imenu: Shandong Intco Medical Products Co., Ltd.

Podpis Rick Cheng

Položaj Vodja kakovosti

Datum 10. julij 2022

Številka stranke SATRA: P1720

CERTIFIKAT EU O TIPSKEM PREGLEDU

Številka certifikata: 2777/17447-02/E00-00

Ta certifikat o tipnem pregledu EU zajema naslednjo skupino izdelkov, ki jih podpira testiranje po ustreznih standardih/tehničnih specifikacij in pregled tehnične dokumentacije: Po EU tipnem pregledu je bilo ugotovljeno, da ta skupina izdelkov izpolnjuje veljavne bistvene zahteve za zdravje in varnost iz Priloge II Uredbe o OVO (EU) 2016/425 kot izdelek kategorije III.

Referenca izdelka:

NGV/B/H/P/XE100

NGV/B/H/P/XE200

SNV/B/H/PE100

SNV/B/H/PE200

Opis:

Nitrilne rokavice za enkratno uporabo/ Nitrilne rokavice SYNGUARD®

Modra

NGV/B/H/P/XE100 13-18

NGV/B/H/P/XE200 13-18

SNV/B/H/PE100 13-18

SNV/B/H/PE200 13-18

Črna

NGV/B/H/P/XE100 43-48

NGV/B/H/P/XE200 43-48

SNV/B/H/PE100 43-48

SNV/B/H/PE200 43-48

Vijolična

NGV/B/H/P/XE100 33-38

NGV/B/H/P/XE200 33-88

SNV/B/H/PE100 33-38

SNV/B/H/PE200 33-38

Bela

NGV/B/H/P/XE100 23-28

NGV/B/H/P/XE200 23-28

SNV/B/H/PE100 23-28

SNV/B/H/PE200 23-28

Uporabljeni standardi/tehnične specifikacije: EN ISO 21420:2020; EN ISO 374-1:2016+A1:2018; EN ISO 374-5:2016

Tehnična poročila/Odobritveni dokumenti:

SATRA: CHT0291374/1944, CHM0291937/1946/JH, CHT0301241/2033

SGS: CH:TX:9420026599-1, CH:TX:9420026316-1, CH:TX:9420020333, CH:TX:9420029243

CTC: S200908976_2

TUV: 721655656

Podpisano v imenu SATRA: Geoff Graham

Pogoji in določila

Spodnji pogoji veljajo poleg standardnih pogojev poslovanja SATRE in tistih, ki so navedeni v veljavni pogodbi o certificiranju. Ta certifikat je bil izdan v skladu z Dodatkom V (Modul B) veljavne zakonodaje (glej opombo 11). Upoštevajte, prosim:

1. Kjer je izdelek razvrščen kot kategorija III, je označevanje CE ali UKCA proizvodnje odvisno od trenutne skladnosti s Modulom C2 ali Modulom D veljavne zakonodaje (glej opombo 11). (Razen če so posebej izdelani za individualno uporabo).

2. Polni podatki o obsegu certificiranja in certificiranih izdelkih so vključeni v tehnično dokumentacijo proizvajalca.

3. Kjer obstaja prevod tega certifikata, se angleška različica šteje za avtoritativno besedilo.

4. Certificiranje je omejeno na proizvodnjo na mestih, navedenih v tehnični dokumentaciji proizvajalca.

5. Nadaljnji proizvedeni izdelki morajo ustrezati certificiranim izdelkom, navedenim na tem certifikatu, in izjava o skladnosti izdelka EU mora biti na voljo v skladu z veljavno zakonodajo (glej opombo 11).

6. Proizvajalec mora obvestiti SATRO o kakršnih koli spremembah pri certificiranem izdelku ali tehnični dokumentaciji.

7. Kjer so rezultati, pridobljeni med tipnim preizkušanjem, znotraj obsega negotovosti v primerjavi s zahtevami za uspeh, razvrstitvijo ali ravni učinkovitosti, je odgovornost proizvajalca, da zagotovi, da nadzor proizvodnje v tovarni in proizvodne tolerance zagotavljajo, da izdelek, postavljen na trg, ustreza navedenim zahtevam, razvrstitvam ali ravni učinkovitosti.

8. Ta certifikat se mora hraniti skupaj s pripadajočo tehnično dokumentacijo na varnem mestu s strani naročnika, ki je naveden na tem certifikatu. Predložitev tega certifikata in drugih dokumentov lahko zahteva predstavnik članice EU ali britanske vlade.

9. Ta certifikat se nanaša le na stanje predmetov preizkušanja v času postopka certificiranja in je podvržen datumu izteka, navedenemu na njem.

10. SATRA si pridržuje pravico, da umakne ta certifikat, če se ugotovi, da se pogoji za izdelavo, oblikovanje, materiali ali embalaža niso spremenili in zato več ne ustrezajo zahtevam veljavne zakonodaje (glej opombo 11).

11. Ti pogoji in določila veljajo za zahteve, določene v Uredbi (EU) 2016/425 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o osebni zaščitni opremi ali za britansko zakonodajo v zvezi z označevanjem UKCA, kot je opredeljeno v izdanem certifikatu.

OPOZORILO: Te informacije ne odražajo vplivov aktualnih razmer na delovnem mestu ter razlikovanja med pripravki (zmesi) in čistimi kemikalijami. Kemična odpornost je bila ocenjena v laboratorijskih pogojih, vzetih samo na dlani in se nanaša samo na testno kemikalijo. Priporočljivo je preveriti, ali so rokavice primerne za predvideno uporabo, ker se pogoji na delovnem mestu lahko razlikujejo od preskusa tipa odvisno od temperature, abrazije in da ne razpada. Če se uporabljajo zaščitne rokavice lahko nudijo manjšo odpornost na kemikalijo zaradi sprememb fizikalnih lastnosti. Poškodba rokavice zaradi drgnjenja, razpada, vpliva kemikalij ali stika s kemikalijo itd., lahko znatno skrajša dejanski čas uporabe. Pri korozivnih kemikalijah lahko pride do razpada zato je najpomembnejši dejavnik izbira rokavic, odpornih na kemikalije. Pred uporabo preverite rokavice, ali so poškodovane, z napako ali s pomanjkljivostmi. Niso namenjene za večkratno uporabo. Samo za enkratno uporabo    www.sorimex.eu